MANILA — Ang Food and Drug Administration (FDA) ay naglunsad ng isang task force na ang pangunahing layunin ay gawing pangkomersyo ang mga bakunang Covid-19 sa bansa.
“Task Force Edward aims to make safe and effective COVID-19 vaccines more accessible to Filipinos,” wika ni FDA director general Samuel Zacate sa isang pahayag.
“This initiative will help the current administration to shift its focus from Covid-19 crisis management to a more robust recovery of the national economy,” aniya.
Sinabi ni Zacate na ang espesyal na yunit na binubuo ng mga eksperto ay magsusulong ng streamlining ng pag-apruba at pagsusuri ng mga bakunang SARS-CoV-2 nang hindi nakokompromiso ang kanilang bisa, kalidad at kaligtasan.
Nauna nang nagbigay ang FDA ng emergency use authorization (EUA) sa iba’t ibang Covid-19 vaccine na ginagamit sa patuloy na programa ng pagbabakuna ng gobyerno.
Sinabi ni Zacate na ang mga gumagawa ng bakuna ay maaaring mag-aplay na para sa certificate of product registration (CPR) na dapat masusing susuriin ng Task Force Edward.
Isang Covid-19 vaccine manufacturer lamang ang nakapagsumite ng aplikasyon para sa pagpapalabas ng CPR na may FDA.
Hinimok ni Zacate ang industriya ng parmasyutiko na kumpletuhin ang lahat ng mga kinakailangan at isumite ang kani-kanilang mga aplikasyon para sa pagpapalabas ng CPR o awtorisasyon sa marketing.
Sinabi niya na ang mga bakuna sa Covid-19 na bibigyan ng CPR ay magiging available sa mga establisimiyento ng gamot na lisensyado ng FDA.
Binigyang-diin ni Zacate na ang anumang isyu sa post-market ay dapat tugunan sa pamamagitan ng mas mahigpit na pagsubaybay.
Nauna nang iniulat ni Department of Health officer-in-charge Maria Rosario Vergeire na nag-apply na ang Janssen Pharmaceuticals para sa commercial distribution ng SARS-CoV-2 vaccines sa bansa.
Sinabi ni Vergeire na ang CPR application ni Janssen ay nasa ilalim na ngayon ng masusing pagsusuri at posibleng maibigay ng FDA sa unang bahagi ng susunod na taon.
Transition out ng pandemya
Malaki ang maitutulong ng plano ng FDA na gawing komersyal ang mga bakuna para sa Covid-19 sa pamamagitan ng CPR sa transisyon ng bansa mula sa pandemya, ayon kay Go Negosyo founder Joey Concepcion.
“The FDA’s efforts to expedite the granting of CPRs will further promote vaccinations in the Philippines,” wika ni Concepcion sa isang pahayag kahapon. “These are in line with what we in the Advisory Council of Experts (ACE) have recommended to the President back in July.”
Si Concepcion, kasama ang isang grupo na binubuo ng mga medikal na doktor, siyentipiko at akademya na binubuo ng mga nangungunang awtoridad sa bansa sa kalusugan ng publiko, molecular biology, disaster resilience, data insight at analysis, at economics, ay naunang nagrekomenda kay Pangulong Marcos ng pagpapatibay ng ilang hakbang bilang bahagi ng diskarte sa pandemya ng bansa.
Kabilang sa mga rekomendasyon ay ang pagbibigay-priyoridad sa pagbibigay ng mga CPR upang gawing komersyal ang mga bakuna.
Ang mga bakuna sa Covid-19 ay kasalukuyang available sa pamamagitan ng EUA habang ang bansa ay nasa ilalim pa rin ng state of public health emergency, na maliban kung pinalawig ng Pangulo, ay mag-e-expire ngayong Setyembre.
“We at ACE are happy that one by one our recommendations to the President are being considered,“ wika ni Concepcion. “These recommendations are based on science and data, and take into account the urgency that is needed in taking action so our country can safely transitionto normalcy and continue to keep the economy afloat.”
